进口疫苗能预防冠状吗?

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不能,预防新冠肺炎最好的办法就是注射新型冠状病毒疫苗。 目前,我国已有5款新冠病毒疫苗获批紧急使用或注册上市。其中3款为灭活疫苗,包括国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司的产品;1款为腺病毒载体疫苗,由天津康希诺生物股份公司生产;1款重组蛋白疫苗,由重庆智飞生物制品股份有限公司生产。 这些疫苗对于预防新冠病毒感染有明显的效果。

在6月28日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣介绍,目前我国新冠疫苗研发的五个技术路线里面,有四个获得了重要的临床数据结果。 这些疫苗的Ⅲ期临床试验结果都显示,疫苗接种后,接种者体内的抗体水平会随着时间逐步增长,直至达到有效保护水平。

以国药集团中国生物所属研究院/研究所研发的新冠病毒灭活疫苗为例,Ⅰ期、Ⅱ期临床试验表明该疫苗具有良好免疫原性,接种后可使人体产生足够的抗病毒抗体,能够实现有效预防新冠病毒感染。 在对高风险群体开展的Ⅲ期临床试验中,受试者接种新冠灭活疫苗后,接种第2剂疫苗14天后,中和抗体阳转率达90%以上。

值得注意的是,疫苗对病毒株变异的适应性仍在观察中。目前,新冠病毒已经出现了D614G突变株和N501Y突变株,这两种突变是否会使现有的疫苗失效需要持续关注。

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新冠肺炎疫情让人们对疫苗这种生物制剂有了更多地了解,一些人产生了“疫苗崇拜”,认为疫苗可以预防一切疾病的侵袭。其实,这个想法并不科学。生物医学的发展,让很多传染病肆虐的势头得到有效遏制。

传染病的病原微生物多种多样,病毒、细菌、支原体、衣原体等都可导致特定的传染病发生。理论上讲,针对某种病原微生物都可以研发对应的疫苗,而且,这个疫苗一般情况下只会对这个病原体有特异性的免疫功能,即预防作用仅针对这种传染病。

预防病毒性疾病,最有效的手段就是接种疫苗形成免疫。但是,目前人类发现的病毒有5000多种,研究证明,只有不到100种能复制增殖。其中,能感染人类并能致病的有250-300种,能严重危害人类健康的有20-30种。对于能够增殖并能导致疾病的病毒,医学界研究出了相应的疫苗。像新冠肺炎这种危害健康的病毒性传染病,目前还在研发疫苗的过程中。

目前世界范围内的疫苗研制,除了病毒、细菌、支原体等抗原微生物的减毒活疫苗、灭活疫苗和蛋白疫苗,针对一些自身免疫性疾病、遗传代谢疾病、心血管疾病、肿瘤等也在开展疫苗研发,但这些都属于生物制剂管理范畴。

疫苗从产生到应用,需要经历漫长的历程,疫苗作为一种生物制品,从实验室研究到临床应用要经过以下主要程序。首先是研制阶段。确定拟制疫苗的病原体,对各种菌种的特性进行研究并进行毒力、抗原性以及安全性评价,选择合适的毒种或菌种,经人工传代减毒以期得到减毒活疫苗,或对病原体进行培养繁殖后灭活制成灭活疫苗,或从病原体提取有效免疫成分制成成分疫苗。对获得的产品要做大量的体外试验和动物体内试验,以研究此生物制品的理化性质和免疫原性及毒性。根据上述试验结果,对拟用疫苗提出一个制定的建议。

其次是临床研究(包括一期、二期、三期临床研究)。对拟用疫苗做人体试验,研究疫苗的安全性及不同剂量的免疫原性,确定疫苗的合理接种程序及剂量等。同时对生产工艺、检定方法进一步修改,并在专家委员会审评后进行预防接种使用。

任何疫苗的安全性和有效性,都是建立在大量实验和流行病学调查的基础上,并由国家有关生物制品管理机构审查通过,方可应用。在使用过程中,国家药监部门也组织专家委员会进行逐批抽检。在临床使用过程中如发现异常,各级疾控及预防接种点也会收集相关信息上报,专家委员会会根据信息随时启动应急调查,综合评价疫苗的安全性等。

另外,有些传染病病原微生物本身存在多种血清型,或者型别变异速度非常快,如流感病毒、呼吸道合胞病毒等。每年世界卫生组织都会根据预测的变异类型指导相关生物制品公司研发对应疫苗以备临床使用。

我国人口众多,地域辽阔,人口流动频繁,传染病的预防控制一直是全球范围内重点研究的课题。对于一些病毒性传染病,在病原体没有发生显著变异的情况下,预防接种产生的抗体保护期都很稳定。以麻疹疫苗、乙肝疫苗为例,目前疫苗的质量都非常可靠,按照免疫规划要求完成了基础免疫及后续加强免疫的接种程序,人体内产生中和抗体的水平可以持续很长时间。同时,按照国家有关计划免疫的要求,各地也对重点人群开展了免疫效果监测,评估预防接种的实际保护效果,及时指导人群预防,以有效控制相关病毒性疾病的发生。

总之,从目前人类研发的疫苗来看,大多数是预防病毒、细菌、支原体、衣原体等病原微生物导致的传染病。由于生物体的复杂性,疫苗也只对预防某些传染病有确切的预防效果,对已经形成的病毒性疾病没有治疗作用。而且,即便是安全有效的疫苗也会出现接种不良反应以及免疫失败者,需要权衡利弊来选择。

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